2024년 8월 의료제품 허가 품목 목록

2024년 8월에는 총 126개의 의료제품이 허가되었습니다. 식품의약품안전처는 신약과 희귀의약품을 포함한 29개의 의약품, 2개의 의약외품, 그리고 인공지능 기반 혈압 예측 소프트웨어와 같은 95개의 의료기기를 승인하였습니다. 이번 허가는 국민 건강을 증진하고 의료기술의 발전을 촉진하는 데 중요한 기여를 하고 있으며, 의료기기 분야의 혁신적인 제품이 다수 포함된 점이 특징입니다.

 

 

의약품등 정보 검색

 

의약품(29개)

1. 코센틱스프리필드시린지75mg/0.5mL(세쿠키누맙,유전자재조합) 한국노바티스(주) 수입 2024-08-01
2. 엡글리스오토인젝터주250밀리그램(레브리키주맙) 한국릴리(유) 수입 2024-08-05
3. 플루셀박스쿼드프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신) (주)메디팁 수입 2024-08-06
4. 네스프프리필드시린지주180(다베포에틴알파) 한국쿄와기린(주) 수입 2024-08-07
5. 스코싱글라이트액(과아세트산액5.32%) (주)휴온스메디텍 제조 2024-08-08
6. 슬린다정4밀리그램(드로스피레논) 현대약품(주) 수입 2024-08-13
7. 인퓨젬주10밀리그램/밀리리터(젬시타빈염산염) 리퓨어헬스케어(주) 수입 2024-08-13
8. 씨투스츄정53.0밀리그램(프란루카스트수화물) 삼아제약(주) 제조 2024-08-14
9. 씨투스츄정74.2밀리그램(프란루카스트수화물) 삼아제약(주) 제조 2024-08-14
10. 제이퍼카정100밀리그램(퍼토브루티닙) 한국릴리(유) 수입 2024-08-19
11. 제이퍼카정50밀리그램(퍼토브루티닙) 한국릴리(유) 수입 2024-08-19
12. 빌베이캡슐1200마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물) 입센코리아(주) 수입 2024-08-23
13. 빌베이캡슐200마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물) 입센코리아(주) 수입 2024-08-23
14. 빌베이캡슐400마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물) 입센코리아(주) 수입 2024-08-23
15. 빌베이캡슐600마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물) 입센코리아(주) 수입 2024-08-23
16. 잭파즈정10밀리그램(토파시티닙) 한림제약(주) 제조 2024-08-28
17. 레주록정200밀리그램(벨루모수딜메실산염(미분화)) (주)메디팁 수입 2024-08-29
18. 빔젤릭스오토인젝터주(비메키주맙) 한국유씨비제약(주) 수입 2024-08-29
19. 코미나티바이밸런트주(단회용)(토지나메란,팜토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA백신) 한국화이자제약(주) 수입 2024-08-29
20. 파발타캡슐200밀리그램(입타코판염산염수화물) 한국노바티스(주) 수입 2024-08-29
21. 라베라듀오정20/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨) (주)이든파마 제조 2024-08-30
22. 라베비카정10/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨) 대웅바이오(주) 제조 2024-08-30
23. 라베비카정20/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨) 대웅바이오(주) 제조 2024-08-30
24. 라베칸듀오정10/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨) 제이더블유중외제약(주) 제조 2024-08-30
25. 라베칸듀오정20/700밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨) 제이더블유중외제약(주) 제조 2024-08-30
26. 코미나티제이엔원주(단회용)(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 한국화이자제약(주) 수입 2024-08-30
27. 코미나티제이엔원주(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 한국화이자제약(주) 수입 2024-08-30
28. 파라메트듀오정10/700밀리그램(라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨) 하나제약(주) 제조 2024-08-30
29. 파라메트듀오정20/700밀리그램(라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨) 하나제약(주) 제조 2024-08-30

의약외품(2개)

1. 해피홈모기기피제패밀리액(에틸부틸아세틸아미노프로피오네이트) (주)유한양행 제조 2024-08-05
2. 퍼스트엠버콜게이트그레이트레귤러플레이버투스페이스트, 퍼스트엠버콜게이트후레쉬쿨민트투스페이스트 퍼스트엠버주식회사 수입 2024-08-07

의료기기(95개)

1. 고위험성감염체면역검사시약 바디텍메드(주) 제조 2024-08-01
2. 고투과성 인공 신장기 주식회사 시노펙스 제조 2024-08-01
3. 추간체 유합 보형재 (주)허브바이오텍 제조 2024-08-01
4. 조직 수복용 재료 주식회사 사치바이오 제조 2024-08-01
5. 내시경 영상 검출·진단보조 소프트웨어 (주)인트로메딕 제조 2024-08-01
6. 조직 수복용 재료 비티에스메디컬 주식회사 제조 2024-08-02
7. 특수 재질 두개골 성형 재료 주식회사 플코스킨 제조 2024-08-02
8. 고위험성감염체유전자검사시약 아토플렉스(주) 제조 2024-08-05
9. 조직 수복용 생체 재료 주식회사 바이오비쥬 제조 2024-08-05
10. 조직 수복용 생체 재료 동국제약(주) 제조 2024-08-05
11. 조직 수복용 생체 재료 (주)아리바이오 제조 2024-08-05
12. 외과용품 주식회사나노바이오시스템 제조 2024-08-05
13. HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약 (주)하이센바이오텍 제조 2024-08-06
14. 심전도 분석 소프트웨어 주식회사 뷰노 제조 2024-08-07
15. 조직 수복용 재료 (주)아리바이오 제조 2024-08-07
16. 조직 수복용 재료 (주)아리바이오 제조 2024-08-07
17. 조직 수복용 재료 텐바이오 주식회사 제조 2024-08-07
18. 혈압 분석 소프트웨어 (주)라이프시맨틱스 제조 2024-08-08
19. 개인용 윤활제 (주)해요 제조 2024-08-08
20. 고위험성감염체유전자검사시약 에스디바이오센서(주) 제조 2024-08-08
21. 펄스 광선 조사기 (주)이지템 제조 2024-08-09
22. 개인용 윤활제 (주)다림아이앤씨 제조 2024-08-09
23. 매일착용 하드 콘택트렌즈 (주)인터로조 제조 2024-08-12
24. 정형 용품 주식회사 플코스킨 제조 2024-08-13
25. 고위험성감염체유전자검사시약 피씨엘(주) 제조 2024-08-13
26. 고위험성감염체유전자검사시약 피씨엘(주) 제조 2024-08-13
27. 2등급 의료영상 검출·진단보조 소프트웨어 (주)뷰웍스 제조 2024-08-13
28. 이식형 조직 재생용 지지체 주식회사 리젠바이오 제조 2024-08-13
29. 치과용 임플란트 고정체 (주) 메타약품 제조 2024-08-14
30. 치과용 임플란트 고정체 (주) 메타약품 제조 2024-08-14
31. 치과용 임플란트 고정체 (주) 메타약품 제조 2024-08-14
32. 기타 비흡수성 봉합사 (주)이노본 제조 2024-08-14
33. 매일착용 소프트 콘택트렌즈 주식회사 영원플러스 제조 2024-08-14
34. 치과용 임플란트 고정체 신세기메디텍(주) 제조 2024-08-16
35. 치과 임플란트 시술기구 오스템임플란트(주) 제조 2024-08-16
36. 조직 수복용 생체 재료 (주)바이오스탠다드 제조 2024-08-16
37. 치과 교정용 고정장치 (주)덴티스 제조 2024-08-16
38. 조직 수복용 생체 재료 (주)바이오스탠다드 제조 2024-08-16
39. 조직 수복용 재료 (주)바이오스탠다드 제조 2024-08-16
40. 조직 수복용 생체 재료 (주)바이오스탠다드 제조 2024-08-16
41. 조직 수복용 생체 재료 (주)라비 제조 2024-08-19
42. 이학 진료용 기구 (주)피글 제조 2024-08-19
43. 치주조직 재생 유도 재고정용 나사 (주)덴티스 제조 2024-08-19
44. 치주조직 재생 유도 재고정용 나사 (주)덴티스 제조 2024-08-19
45. 임시 치과용 임플란트 (주)덴티스 제조 2024-08-19
46. 치과용 임플란트 고정체 (주)덴티스 제조 2024-08-19
47. 폴리디옥사논 봉합사 689메디 제조 2024-08-19
48. 치과 교정용 고정장치 (주)덴티스 제조 2024-08-20
49. 고위험성감염체유전자검사시약 주식회사 에스더블유헬스케어 제조 2024-08-21
50. 종양표지자면역검사시약 (주)윈드바이오 제조 2024-08-21
51. 조직 수복용 생체 재료 코어팜 주식회사 제조 2024-08-22
52. 조직 수복용 재료 (주)써지덴트 제조 2024-08-22
53. 조직 수복용 재료 (주)써지덴트 제조 2024-08-22
54. 조직 수복용 재료 (주)써지덴트 제조 2024-08-22
55. HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약 (주)하이센바이오텍 제조 2024-08-23
56. 개인용혈당측정기 주식회사 엠비트로 제조 2024-08-23
57. 종양관련유전자검사시약 (주)시선바이오머티리얼스 제조 2024-08-26
58. 위장병학 및 비뇨의학 진료용 소프트웨어 (주)인피닉스 제조 2024-08-26
59. 치과용 임플란트 고정체 (주)덴티스 제조 2024-08-26
60. 치과용 임플란트 고정체 (주)한국치과임플란트연구소(KDI) 제조 2024-08-27
61. 치과용 임플란트 고정체 (주)덴티스 제조 2024-08-27
62. 고위험성감염체면역검사시약 휴마시스(주) 제조 2024-08-27
63. 일회용 범용 수동식 의료용 핀셋 (주)코빌드 제조 2024-08-27
64. 치과 교정용 골 신연장치 (주)지앤드아이 제조 2024-08-27
65. 폴리디옥사논 봉합사 (주)지씨에스 제조 2024-08-27
66. 심폐용 혈액 회로 (주)한미메디테크 제조 2024-08-28
67. 종양관련유전자검사시약 주식회사 진씨커 제조 2024-08-29
68. 고위험성감염체유전자검사시약 아산제약(주)공도지점 제조 2024-08-29
69. 고위험성감염체유전자검사시약 아산제약(주)공도지점 제조 2024-08-29
70. 조직 수복용 생체 재료 (주)메드파크서울 제조 2024-08-30
71. 조직 수복용 생체 재료 주식회사 투와이엠에스 제조 2024-08-30
72. 수액세트 비젼헬스케어 수입 2024-08-05
73. 골절 합용 나사 한국존슨앤드존슨메디칼(주) 수입 2024-08-08
74. 의료용 확장기 어플라이드메디컬코리아(유) 수입 2024-08-12
75. 펄스 광선 조사기 한국피앤지판매유한회사 수입 2024-08-13
76. 다초점 인공 수정체 (주)신한메디비젼 수입 2024-08-14
77. 심혈관용 인조포 르메트르 유한회사 수입 2024-08-14
78. 두개골 성형 재료 한국존슨앤드존슨메디칼(주) 수입 2024-08-16
79. 두개골 성형 재료 한국존슨앤드존슨메디칼(주) 수입 2024-08-16
80. 골수 내 고정 막대 한국존슨앤드존슨메디칼(주) 수입 2024-08-16
81. 골절 합용 판 한국존슨앤드존슨메디칼(주) 수입 2024-08-19
82. 경성 음경 임플란트 (주)에스엘바이오엠 수입 2024-08-20
83. 기타 비흡수성 봉합사 아스렉스코리아(유) 수입 2024-08-21
84. 흡수성 체내용 지혈용품 벡톤디킨슨코리아(주) 수입 2024-08-22
85. 초자체 흡인 절단기 엠엠솔루션스 수입 2024-08-23
86. 초자체 흡인 절단기 엠엠솔루션스 수입 2024-08-23
87. 심폐 수술용 혈관 튜브·카테터 메드트로닉코리아(유) 수입 2024-08-26
88. 심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) 수입 2024-08-26
89. 인공 엉덩이 관절 리마코리아(주) 수입 2024-08-27
90. 흡수성 체내용 지혈용품 주식회사 루체팜 수입 2024-08-27
91. 체내형 순환기용 초음파 영상 진단장치 (주)비티플러스 수입 2024-08-27
92. 다초점 인공 수정체 한국옵텍(주) 수입 2024-08-27
93. 비흡수성 이식용 클립 메드트로닉코리아(유) 수입 2024-08-28
94. 원심분리방식 자동 혈액성분 분리장치 프레지니우스카비코리아(주) 수입 2024-08-29
95. 초자체 흡인 절단기 엠엠솔루션스 수입 2024-08-30

 

2024년 7월 의료제품 허가 품목 목록