2024년 7월 의료제품 허가 품목 목록

2024년 7월에는 식품의약품안전처에서 총 126개의 의료제품이 허가되었습니다. 이 중 의약품은 22개, 의약외품은 2개, 의료기기는 102개로, 다양한 분야에서 새로운 제품이 도입되었습니다. 이번 허가 현황은 전년도와 비교하여 큰 증가세를 보였으며, 의료기기 부문에서 특히 많은 품목이 허가되었습니다. 이러한 허가를 통해 국민들의 건강과 안전을 더욱 효과적으로 지원할 수 있을 것으로 기대됩니다.

 

의약품등 정보 검색

 

의약품(22개)

1. 코미나티바이밸런트주(토지나메란,팜토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA백신) 한국화이자제약(주) 수입 2024-07-03
2. 텔미누보정20/2.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀베실산염이수화물) (주)종근당 제조 2024-07-04
3. 타이바소흡입액0.6mg/mL(트레프로스티닐) (주)안트로젠 수입 2024-07-05
4. 테르가제주(베라히알루로니다제알파(히알루로니다제,유전자재조합)) (주)알테오젠 제조 2024-07-05
5. 테로사프리필드펜(테리파라타이드) (주)대원제약 수입 2024-07-08
6. 하이알플렉스주(헥사메틸렌디아민으로가교결합된히알루론산나트륨겔) 신풍제약(주) 제조 2024-07-12
7. 포시타엠서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) 주식회사제뉴원사이언스 제조 2024-07-23
8. 포시타엠서방정5/50/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) 주식회사제뉴원사이언스 제조 2024-07-23
9. 프로라젠유럽집먼지진드기정제 추출물(원료) (주)프로라젠 제조 2024-07-23
10. 시타다파엠서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) (주)녹십자 제조 2024-07-24
11. 시타다파엠서방정5/50/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) (주)녹십자 제조 2024-07-24
12. 시타칸다플메트서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) 동국제약(주) 제조 2024-07-24
13. 시타칸다플메트서방정5/50/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) 동국제약(주) 제조 2024-07-24
14. 아보페시아정0.2밀리그램(두타스테리드) (주)유앤생명과학 제조 2024-07-24
15. 자누플로멧서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) 대웅바이오(주) 제조 2024-07-24
16. 자누플로멧서방정5/50/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) 대웅바이오(주) 제조 2024-07-24
17. 두발칸정0.2밀리그램(두타스테리드) 경동제약(주) 제조 2024-07-25
18. 두타리모정0.2밀리그램(두타스테리드) (주)대웅제약 제조 2024-07-25
19. 모두스타정0.2밀리그램(두타스테리드) (주)한독 제조 2024-07-25
20. 모바나정0.2밀리그램(두타스테리드) (주)유한양행 제조 2024-07-25
21. 엑스지바프리필드시린지(데노수맙) 암젠코리아유한회사 수입 2024-07-26
22. 트롬빈플러스(트롬빈) 이연제약(주) 제조 2024-07-31

의약외품(2개)

1. 다비치렌즈플러스액(염화나트륨) 주식회사 휴메디솔 제조 2024-07-05
2. 치주시린탁효플러스치약 ㈜엘지생활건강 제조 2024-07-05

의료기기(102개)

1. 조직 수복용 생체 재료 (주)아리바이오 제조 2024-07-01
2. 흡수성 봉합사 의료용 봉합기 메디칼임팩트 제조 2024-07-01
3. 심혈관 위험 평가 소프트웨어 자이메드 주식회사 제조 2024-07-01
4. 심전도 분석 소프트웨어 주식회사 메디컬에이아이 제조 2024-07-01
5. 중심순환계 폐색술용 혈관 내 카테터 한국존슨앤드존슨메디칼(주) 수입 2024-07-01
6. 비흡수성 이식용 클립 주식회사 스탠리 수입 2024-07-02
7. 고위험성감염체면역검사시약 (주)바이오스퀘어 제조 2024-07-02
8. 조직수복용재료 (주)동방메디컬분당지점 제조 2024-07-02
9. 조직수복용재료 (주)동방메디컬분당지점 제조 2024-07-02
10. 조직수복용재료 (주)동방메디컬분당지점 제조 2024-07-02
11. 조직 수복용 생체 재료 주식회사 바이오트코리아 제조 2024-07-02
12. 개인용혈액응고시간검사기 (주)아이센스 송도2공장 제조 2024-07-02
13. 조직 수복용 생체 재료 (주)디온 제조 2024-07-02
14. 치과용임플란트고정체 (주)비앤메디 제조 2024-07-02
15. 생체 재료 이식용 뼈 이노시스(주) 제조 2024-07-02
16. 조직 수복용 생체 재료 (주)에이젠바이오 제조 2024-07-02
17. 조직 수복용 생체 재료 (주)에이젠바이오 제조 2024-07-02
18. 고위험성감염체유전자검사시약 (주)바이오젠텍 제조 2024-07-03
19. 고위험성감염체면역검사시약 (주)수젠텍 제조 2024-07-03
20. 조직 수복용 생체 재료 (주)오스틴바이오 제조 2024-07-03
21. 안면조직 고정용 실 유림의료기(주) 제조 2024-07-03
22. 안면조직 고정용 실 유림의료기(주) 제조 2024-07-03
23. 조직 수복용 생체 재료 (주)라비 제조 2024-07-04
24. 조직 수복용 생체 재료 (주)동방메디컬분당지점 제조 2024-07-04
25. 치과용 임플란트 고정체 (주)메가젠임플란트 제조 2024-07-04
26. 금속골 고정재 (주)이노메디텍 제조 2024-07-04
27. 알부민 사용 접착제 주식회사 라이프사이언스코리아 수입 2024-07-04
28. 극초단파 수술기 메드트로닉코리아(유) 수입 2024-07-05
29. 고위험성감염체유전자검사시약 (주)팍스젠바이오 제조 2024-07-05
30. 고위험성감염체유전자검사시약 (주)팍스젠바이오 제조 2024-07-05
31. 흡수성 체내용 지혈용품 주식회사 건바이오 제조 2024-07-05
32. 추간체 유합 보형재 (주)지비에스커먼웰스 제조 2024-07-05
33. 엔디야그 레이저 수술기 엘레메닉(주) 제조 2024-07-08
34. 치과용 임플란트 고정체 (주)케이제이메디텍 제조 2024-07-08
35. 생체유래 흡수성 창상피복재 (주)메디팁 제조 2024-07-09
36. 풍선확장식 혈관 성형술용 카테터 벡톤디킨슨코리아(주) 수입 2024-07-09
37. 조직 수복용 생체 재료 (주)티앤알바이오팹 제조 2024-07-10
38. 조직 수복용 생체 재료 (주)티앤알바이오팹 제조 2024-07-10
39. 고위험성감염체유전자검사시약 에스디바이오센서(주) 제조 2024-07-10
40. 치과용 임플란트 고정체 탑플란(주) 제조 2024-07-10
41. 유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어 주식회사 빔웍스 제조 2024-07-10
42. 치과영상 검출·진단보조 소프트웨어 디디에이치 주식회사 제조 2024-07-11
43. 고위험성감염체면역검사시약 (주)녹십자엠에스 제조 2024-07-12
44. 고위험성감염체면역검사시약 (주)녹십자엠에스 제조 2024-07-12
45. 치과용 임플란트 고정체 (주)아름덴티스트리 제조 2024-07-12
46. 골수 내 고정 막대 씨앤에스메디칼(주) 제조 2024-07-12
47. 심질환표지자검사시약 에스디바이오센서(주) 제조 2024-07-12
48. 의치상 재료 (주)제노스 제조 2024-07-12
49. 의료용 레이저 조사기 주식회사 케이원메드글로벌 제조 2024-07-15
50. 고위험성감염체유전자검사시약 (주)위즈바이오솔루션 제조 2024-07-15
51. 3등급 의료용 조합 자극기 (주)위로 제조 2024-07-15
52. 폴리디옥사논 봉합사 (주)제테마용인공장 제조 2024-07-15
53. 항생제및항바이러스치료약물농도감시검사시약 한국애보트(유) 수입 2024-07-15
54. 마이크로 카테터 (주)솔빛메디칼 수입 2024-07-15
55. 2차 치유 폼제 창상피복재 콘바텍코리아(유) 수입 2024-07-16
56. 일회용산소투여용튜브·카테터 비젼헬스케어 수입 2024-07-16
57. 일회용 범용 수동식 의료용 핀셋 (주)대한위재상사 수입 2024-07-16
58. 두개골 성형 재료 (주)커스메디 제조 2024-07-16
59. 심혈관 위험 평가 소프트웨어 주식회사 카카오헬스케어 제조 2024-07-16
60. 고위험성감염체유전자검사시약 아산제약(주)공도지점 제조 2024-07-17
61. 압박용 밴드 (주)케이엠헬스케어철원지점 제조 2024-07-17
62. 기타 흡수성 봉합사 (주)지엠디 제조 2024-07-17
63. 기타 흡수성 봉합사 (주)지엠디 제조 2024-07-17
64. 조직 수복용 생체 재료 (주)에스테팜 제조 2024-07-17
65. 고위험성감염체유전자검사시약 (주)오상헬스케어 제조 2024-07-18
66. 조직 수복용 생체 재료 (주)아루다 제조 2024-07-18
67. 탄산가스 레이저 수술기 (주)에코라 수입 2024-07-18
68. 봉합사 및 결찰사 주식회사 오브이메디 (OV MEDI Co., Ltd.) 제조 2024-07-19
69. 암 위험평가 소프트웨어 주식회사 피씨티 제조 2024-07-19
70. 심폐 수술용 혈관 튜브·카테터 메드트로닉코리아(유) 수입 2024-07-22
71. 의료용 취관 및 체액 유도관 (주)에이엠지코리아 수입 2024-07-22
72. 펄스 광선 조사기 이머고코리아(유) 수입 2024-07-22
73. 심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약 한국애보트(유) 수입 2024-07-23
74. 심질환표지자검사시약 바디텍메드(주) 제조 2024-07-23
75. 매일착용 소프트 콘택트렌즈 (주)비젼사이언스 제조 2024-07-24
76. 연조직 고정용 장치 아스렉스코리아(유) 수입 2024-07-24
77. 인공 무릎 관절 (유)짐머바이오메트코리아 수입 2024-07-25
78. 고위험성감염체유전자검사시약 (주)케어벳 제조 2024-07-25
79. 풍선 확장식 관상동맥 성형술용 카테터 주식회사 코비엠디 수입 2024-07-26
80. 풍선 확장식 관상동맥 성형술용 카테터 주식회사 코비엠디 수입 2024-07-26
81. 약물 방출 관상동맥용 스텐트 주식회사 코비엠디 수입 2024-07-26
82. 조직 수복용 생체 재료 (주)동방메디컬분당지점 제조 2024-07-26
83. 조직 수복용 생체 재료 (주)에스엔티메디컬 제조 2024-07-26
84. 고위험성감염체유전자검사시약 주식회사 에스씨엘헬스케어 제조 2024-07-26
85. 조직 수복용 생체 재료 (주)제이디바이오 제조 2024-07-26
86. 2등급 의료영상 검출·진단보조 소프트웨어 (주)코어라인소프트 제조 2024-07-26
87. 조직 수복용 생체 재료 (주)인코아 제조 2024-07-29
88. 조직 수복용 생체 재료 (주)동방메디컬분당지점 제조 2024-07-29
89. 조직 수복용 생체 재료 (주)동방메디컬분당지점 제조 2024-07-29
90. 수액세트 주식회사 아르모니아코리아 제조 2024-07-29
91. 심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약 한국애보트(유) 수입 2024-07-29
92. 인공 어깨관절 한국스트라이커(주) 수입 2024-07-29
93. 외과용품 (주)브로스메디컬 수입 2024-07-29
94. 치과용 임플란트 고정체 (주)아이디스 제조 2024-07-30
95. 종양표지자면역검사시약 에스디바이오센서(주) 제조 2024-07-30
96. 종양표지자면역검사시약 에스디바이오센서(주) 제조 2024-07-30
97. 범용 전기 수술기 (주)쉬엔비 제조 2024-07-30
98. 뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어 (주)휴런 제조 2024-07-31
99. 골절 합용 나사 비케이메디텍(주) 제조 2024-07-31
100. 조직 수복용 재료 주식회사 사치바이오 제조 2024-07-31
101. 뇌혈관 내 색전촉진용 보철재 한국스트라이커(주) 수입 2024-07-31
102. 심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약 한국애보트(유) 수입 2024-07-31

 

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