2024년 10월 새로 나온 의약품·의료기기 한눈에!

2024년 10월, 식품의약품안전처는 총 107개의 의료제품을 허가하면서 국내 의료기술 발전에 중요한 이정표를 세웠습니다. 허가된 제품은 의약품 9개, 의약외품 2개, 그리고 의료기기 96개로, 각 분야에서 새로운 치료법과 진단 도구가 추가되었습니다.

 

 

의약품등 정보 검색

 

 

특히 고위험성 감염체 진단 시약, 최첨단 레이저 수술기, 치과용 임플란트 고정체 등 다양한 제품이 포함되어 의료 현장의 선택 폭을 넓히고 있습니다. 이로 인해 환자 치료와 예방 관리에 중요한 도움이 될 것으로 기대되며, 앞으로도 안전하고 효과적인 의료제품의 신속한 허가가 지속될 전망입니다.

▲ 의료제품 허가 현황

의약품(9개)

1. 세뉴벨라정400밀리그램(세벨라머탄산염): (주)유유제약, 제조, 2024-10-10
2. 심란디펜주40mg/0.4mL(아달리무맙): 알보젠코리아(주), 수입, 2024-10-15
3. 심란디프리필드시린지주40mg/0.4mL(아달리무맙): 알보젠코리아(주), 수입, 2024-10-15
4. 심란디프리필드시린지주80mg/0.8mL(아달리무맙): 알보젠코리아(주), 수입, 2024-10-15
5. 휴세탄정(세벨라머탄산염): (주)휴온스, 제조, 2024-10-15
6. 라타노프리점안액(라타노프로스트)(1회용): (주)옵투스제약, 제조, 2024-10-16
7. 디엠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염): 현대약품(주), 제조, 2024-10-18
8. 레다가겔(클로르메틴염산염): (주)사이넥스, 수입, 2024-10-22
9. 프리베나20프리필드시린지(폐렴구균 디프테리아 CRM197단백 접합 백신): 한국화이자제약(주), 수입, 2024-10-31

의약외품(2개)

1. 크리넥스라이트핏에코보건용마스크(KF80)(대형,흰색): 유한킴벌리(주), 제조, 2024-10-02
2. 쏘피내추럴순면커버중형: 엘지유니참(주), 제조, 2024-10-17

의료기기(96개)

1. 골수 내 고정 막대: (주)메디필드메디칼, 제조, 2024-10-02
2. 골절 합용 나사: 한국존슨앤드존슨메디칼(주), 수입, 2024-10-02
3. 일반면역검사시약: 한국로슈진단(주), 수입, 2024-10-02
4. 조직 수복용 생체 재료: (주)유밴스, 제조, 2024-10-02
5. 치과용 임플란트 고정체: (주)허브바이오텍, 제조, 2024-10-02
6. 폴리디옥사논 봉합사: (주)엠베이스, 제조, 2024-10-02
7. 고위험성감염체면역검사시약: (주)솔리드바이오텍, 제조, 2024-10-04
8. 고위험성감염체면역검사시약: (주)솔리드바이오텍, 제조, 2024-10-04
9. 고위험성감염체유전자검사시약: (주)이원바이오텍, 제조, 2024-10-04
10. 남성용 콘돔: (주)더블세이프, 수입, 2024-10-04
11. 골구성물질대사측정검사시약: (주)하이센바이오텍, 제조, 2024-10-07
12. 골절 합용 나사: (주)하나메드 인천지점, 제조, 2024-10-07
13. 로봇 보조 정형용 운동장치: (주)엔젤로보틱스, 제조, 2024-10-07
14. 조직 수복용 생체 재료: (주)노바메디, 제조, 2024-10-07
15. 조직 수복용 생체 재료: (주)루먼바이오, 제조, 2024-10-07
16. 조직 수복용 생체 재료: 넥서스파마(주), 제조, 2024-10-07
17. 집속형 초음파 자극 시스템: (주)리메드에스앤비, 제조, 2024-10-07
18. 탄산가스 레이저 수술기: (주)루트로닉, 제조, 2024-10-07
19. 극초단파 수술기: (주)알에프메디컬, 제조, 2024-10-08
20. 폴리디옥사논 봉합사: (주)엠베이스, 제조, 2024-10-08
21. 골수 내 고정 막대: (주)제일메디칼코퍼레이션, 제조, 2024-10-10
22. 기타 레이저 수술기: 원텍(주), 제조, 2024-10-10
23. 정형외과 영상 치료계획 소프트웨어: (주)카비랩, 제조, 2024-10-10
24. 조직 수복용 생체 재료: (주)에스엔비아, 제조, 2024-10-10
25. 조직 수복용 생체 재료: (주)파이토알렉신, 제조, 2024-10-10
26. 휴대형 심전도 분석 소프트웨어: 가민코리아(유), 수입, 2024-10-10
27. 범용 전기 수술기: (주)셀라메디칼, 제조, 2024-10-11
28. 체외 충격파 치료기: (주)아이티시, 제조, 2024-10-11
29. 항응고제 포함 혈액 저장 용기: 태창산업(주)구미공장, 제조, 2024-10-11
30. 3등급 의료용 조합 자극기: 트라이캠테크놀로지(주), 제조, 2024-10-14
31. 고위험성감염체유전자검사시약: (주)팍스젠바이오, 제조, 2024-10-14
32. 고위험성감염체유전자검사시약: 아토플렉스(주), 제조, 2024-10-14
33. 비흡수성 이식용 클립: 비브라운코리아(주), 수입, 2024-10-14
34. 엔디야그 레이저 수술기: (주)에코라, 수입, 2024-10-14
35. 치과용 임플란트 고정체: (주)도이프, 제조, 2024-10-14
36. 2차 치유 폼제 창상피복재: (주)티앤알바이오팹, 제조, 2024-10-15
37. 개인용혈당검사지: (주)오상헬스케어, 제조, 2024-10-15
38. 개인용혈당측정기: (주)오상헬스케어, 제조, 2024-10-15
39. 고위험성감염체유전자검사시약: (주)세니젠, 제조, 2024-10-15
40. 조직 수복용 생체 재료: (주)현대메디텍, 제조, 2024-10-15
41. 조직 수복용 생체 재료: (주)현대메디텍, 제조, 2024-10-15
42. 고위험성감염체유전자검사시약: (주)오상헬스케어, 제조, 2024-10-16
43. 인공 어깨관절: 한국스트라이커(주), 수입, 2024-10-16
44. 혈액응고검사시약: 지멘스헬시니어스(주), 수입, 2024-10-16
45. 혈액응고검사시약: 지멘스헬시니어스(주), 수입, 2024-10-16
46. 혈액응고검사시약: 지멘스헬시니어스(주), 수입, 2024-10-16
47. 혈액응고검사시약: 지멘스헬시니어스(주), 수입, 2024-10-16
48. 혈액응고검사시약: 지멘스헬시니어스(주), 수입, 2024-10-16
49. 혈액응고검사시약: 지멘스헬시니어스(주), 수입, 2024-10-16
50. 고위험성감염체면역검사시약: (주)수젠텍, 제조, 2024-10-17
51. 반도체 레이저 수술기: (주)큐텍코리아, 수입, 2024-10-17
52. 저위험성감염체면역검사시약: (주)아이비디랩, 수입, 2024-10-17
53. 플라즈마 전기 수술기: (주)아그네스메디컬, 제조, 2024-10-17
54. 저출력 심장 충격기: (주)씨유메디칼시스템, 제조, 2024-10-18
55. 조직 수복용 생체 재료: (주)아루다, 제조, 2024-10-18
56. 조직 수복용 생체 재료: 채운 바이오텍(주), 제조, 2024-10-18
57. 체외 광 면역 치료기: (주)사이넥스, 수입, 2024-10-18
58. 고위험성감염체면역검사시약: (주)수젠텍, 제조, 2024-10-21
59. 동반진단유전자검사시약: (주)누리바이오, 제조, 2024-10-21
60. 범용 전기 수술기: (주)휴온스메디텍, 제조, 2024-10-21
61. 조직 수복용 생체 재료: (주)노바메디, 제조, 2024-10-21
62. 2차 치유 폼제 창상피복재: (주)티앤알바이오팹, 제조, 2024-10-22
63. 매일착용 소프트 콘택트렌즈: (주)케이윈, 제조, 2024-10-22
64. 치과용 임플란트 고정체: (주)한국치과임플란트연구소, 제조, 2024-10-22
65. 치과용 임플란트 고정체: (주)한국치과임플란트연구소, 제조, 2024-10-22
66. 고위험성감염체유전자검사시약: (주)인퓨전텍, 제조, 2024-10-23
67. 기타 흡수성 봉합사: (주)현대메디텍, 제조, 2024-10-23
68. 범용 인공호흡기: (주)멕아이씨에스, 제조, 2024-10-23
69. 유착 방지 피복재: (주)메디제이, 제조, 2024-10-23
70. 조직 수복용 재료: (주)필코리아, 제조, 2024-10-23
71. 치과용 임플란트 고정체: (주)아름덴티스트리, 제조, 2024-10-23
72. 기타 레이저 수술기: (주)에코라, 수입, 2024-10-24
73. 매일착용 소프트 콘택트렌즈: 디케이메디비젼(주), 제조, 2024-10-24
74. 이학 진료용 기구: (주)피글, 제조, 2024-10-24
75. 2차 치유 폼제 창상피복재: 오스젠(주), 제조, 2024-10-25
76. 고위험성감염체면역검사시약: (주)루카에이아이셀, 제조, 2024-10-25
77. 고위험성감염체유전자검사시약: (주)팍스젠바이오, 제조, 2024-10-25
78. 일회용 수동 랜싯: 에이치엘비(주)헬스케어, 제조, 2024-10-25
79. 일회용 수동 랜싯: 에이치엘비(주)헬스케어, 제조, 2024-10-25
80. 일회용 자동 랜싯: 에이치엘비(주)헬스케어, 제조, 2024-10-25
81. 일회용 자동 랜싯: 에이치엘비(주)헬스케어, 제조, 2024-10-25
82. 치과용 임플란트 고정체: (주)도이프, 제조, 2024-10-25
83. 심전도 분석 소프트웨어: (주)뷰노, 제조, 2024-10-28
84. 풍선 확장식 관상동맥 성형술용 카테터: (주)에이엠지코리아, 수입, 2024-10-28
85. 플라즈마 전기 수술기: (주)케이원메드글로벌, 제조, 2024-10-28
86. 흡수성 치주조직 재생 유도재: (주)엠에스바이오, 제조, 2024-10-28
87. 경막외 투여용 침: (주)용창, 제조, 2024-10-29
88. 매일착용 소프트 콘택트렌즈: (주)제이씨케이메디칼, 제조, 2024-10-29
89. 척수마취용 침: (주)용창, 제조, 2024-10-29
90. 폴리디옥사논 봉합사: (주)네오닥터, 제조, 2024-10-29
91. 조직 수복용 생체 재료: (주)동방메디컬분당지점, 제조, 2024-10-30
92. 조직 수복용 생체 재료: 한마루파마, 제조, 2024-10-30
93. 특수재질 골절 합용 판: (주)글로원, 제조, 2024-10-30
94. 고위험성감염체면역검사시약: (주)솔리드바이오텍, 제조, 2024-10-31
95. 의약품 직접 주입 기구: (주)이엑스케어, 제조, 2024-10-31
96. 조직 수복용 생체 재료: (주)노바메디, 제조, 2024-10-31